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皮膚科—中重度特應(yīng)性皮炎患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時間：2024/08/06
目前中山康方生物醫(yī)藥有限公司在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院進行“一項評價AK120注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎患者的療效與安全性的隨機雙盲,、安慰劑平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究”,，已通過本院“臨床試驗倫理委員會”審查批準(zhǔn),。本研究旨在評估AK120注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者的安全性和臨床療效。
試驗用藥品AK120注射液是由申辦方中山康方生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的抗IL-4Rα抗體,，已獲國家藥品監(jiān)督管理局同意開展藥物臨床試驗（通知書編號：2021LP00450）,。全國多家醫(yī)院參與本研究，計劃在全國招募約420例符合研究要求的受試者,。本院計劃招募受試者約10例,。
主要入選標(biāo)準(zhǔn)：
· 18周歲≤年齡≤75周歲，男女不限,；
· 篩選前AD至少已診斷一年,；
· 篩選前曾接受過至少4周中強效或至少2周超強效的局部糖皮質(zhì)激素（TCS）治療，療效不佳者,；
· 有生育能力的患者及伴侶同意整個研究期間采取有效的避孕措施,；
· 愿意并能夠遵守臨床訪視和研究相關(guān)程序；
注：以上內(nèi)容為部分入選標(biāo)準(zhǔn)，您是否符合本研究的入選標(biāo)準(zhǔn),，還需要進行一系列的檢查,，并由研究者進行判定，最終以研究者的判定為準(zhǔn),。
如果您有意愿參加本研究,，或者想進一步咨詢本研究的信息，請撥打報名/咨詢電話:
研究醫(yī)院及科室：暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科
研究醫(yī)生：歐助理
聯(lián)系電話：15622134574
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