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感染科—青少年無并發(fā)癥的單純性流感臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時間：2024/06/26
尊敬的患者朋友：
您好！
我院正在進行一項“評價ZX-7101A片治療青少年無并發(fā)癥的單純性流感的有效性及安全性的多中心,、隨機,、雙盲,、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究”，此研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和我院倫理委員會的批準（藥物臨床試驗批準通知書編號：2023LP01683,、2023LP01684），將在全國約70家醫(yī)院開展,。
本研究試驗藥物ZX-7101A片屬于抑制流感病毒PA的帽狀結(jié)構(gòu)依賴型核酸內(nèi)切酶（CEN）抑制劑,，用于治療甲型和乙型流感病毒感染，出現(xiàn)流感癥狀48小時內(nèi)的患者只需服藥一次,。本藥物前期已經(jīng)在成人流感患者初步驗證了藥物的療效和良好的安全性,。
凡年齡≥12周歲且<18周歲的流感患者，并有如下的流感癥狀的患者均有機會參加本研究：
1.體溫升高≥37.5℃（腋溫）或37.5℃（口腔溫度）或38.0℃（直腸或鼓膜溫度）,；
2. 或出現(xiàn)至少一種全身性或呼吸系統(tǒng)癥狀：a.鼻塞,、b.咽痛,、c.咳嗽、d.肌肉或關節(jié)痛,、e.乏力,、f.頭痛、g.發(fā)熱或惡寒/發(fā)汗,。
如果您或您的孩子對本研究感興趣,，請您聯(lián)系以下醫(yī)生。經(jīng)過醫(yī)生詳細診察,，若您或您的孩子符合研究條件,，并自愿參加，您將會：
獲得新的研究藥物治療和研究相關的檢查（包括生命體征,、新冠抗原檢測,、體格檢查、流感病毒檢測,、胸部X線,、病毒血清學檢查、血生化,、血常規(guī),、凝血功能、尿常規(guī),、尿液妊娠（僅女性）和心電圖檢查）,；
獲得專業(yè)的醫(yī)生為您做疾病診斷和治療指導。
聯(lián)系醫(yī)院： 暨南大學附屬第一醫(yī)院 聯(lián)系科室： 感染科發(fā)熱門診
聯(lián)系醫(yī)生： 陳助理 聯(lián)系電話： 18820763220
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