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皮膚科—中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時間：2024/04/12
尊敬的患者：
您好！
我院正在開展一項(xiàng)“一項(xiàng)評價TLL-018治療二代H1抗組胺藥控制不充分的中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹患者療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期研究”，現(xiàn)向社會公開招募慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。凡經(jīng)體檢符合要求的受試者有機(jī)會參與到該項(xiàng)臨床研究中。
本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(通知書編號：2022LP00243）及我院臨床試驗(yàn)倫理委員會的批準(zhǔn)，研究設(shè)計(jì)符合臨床試驗(yàn)倫理委員會的要求。本研究計(jì)劃在全國招募436名患者，本院計(jì)劃招募10名患者。
如果您有意參與該研究，請遵循如下流程：
核對參與標(biāo)準(zhǔn)，您應(yīng)滿足以下條件：
l18歲≤年齡≤75歲，男女均可
l患有慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）至少 6個月
● 符合慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且規(guī)律使用二代H1抗組胺藥物后仍控制不充分;
如果您愿意參加本研究，經(jīng)過您的書面知情同意后，您需要進(jìn)行體檢、實(shí)驗(yàn)室檢查等相關(guān)評估，如果評估后符合研究的入排標(biāo)準(zhǔn)，您可以進(jìn)入研究并可以獲得：
l由申辦方支付方案規(guī)定的檢查費(fèi)用；
l申辦方提供的試驗(yàn)藥物。
如果您對該研究感興趣，可以通過以下方式咨詢：
醫(yī)院科室：皮膚科
聯(lián)系醫(yī)生：呂助理 電話：18813359411
聯(lián)系地址：廣州市天河區(qū)黃埔大道西613號暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院1號樓2樓
我們將遵照要求對您的個人信息嚴(yán)格保密，您的參與將會對醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)。我們真誠歡迎您的參與！
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