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感染科—脂肪性肝病患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時間：2025/06/19
尊敬的患者及患者家屬：
您好！
暨南大學附屬第一醫(yī)院正在開展一項由傳染科梁旭競主任負責的“評價DR10624注射液在合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關脂肪變性肝病受試者中的有效性、安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究”。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和我院臨床試驗倫理委員會的批準。全國計劃入組96例合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病受試者。
參加本臨床研究需要至少符合下列條件：
1. 試驗前簽署知情同意書、并對試驗內(nèi)容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應充分了解；
2. 簽署知情同意書時年齡為18~75周歲，男女不限；
3. MRI-PDFF結(jié)果顯示肝臟脂肪含量≥10%；
4. 篩選時BMI在24.0~40.0 kg/m2范圍內(nèi)；
5. 隨機前6個月內(nèi)體重變化應<5%；
6. 如果有2型糖尿病病史，要求篩選時糖化血紅蛋白≤9.5%
以上為部分入選條件，如果您有意參加本研究，請與研究醫(yī)生聯(lián)系，研究醫(yī)生將向您詳細介紹本研究概況及您需要配合事項，并初步判斷您是否符合入選要求，即使您不愿意參加本研究，也不會受到任何對您不利的影響，并對您的相關信息進行保密。
如果您需要進一步獲得相關研究信息，可以聯(lián)系：
聯(lián)系人：饒助理 電話：13155882309
是否能進入臨床研究，須經(jīng)研究醫(yī)生最終確認。
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