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足踝外科—開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時間：2025/03/13
尊敬的患者朋友：
您好！我院足踝外科目前正在進行一項由廣州智耀生物科技有限公司申辦的“一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥和安慰劑平行對照評價GBI268注射液單次給藥用于開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)受試者的有效性、安全性和藥代動力學特征研究”（藥物臨床試驗批準通知書編號：2024LP01143），GBI268注射液是一種新型的長效鎮(zhèn)痛制劑，本研究用于開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛，本研究的實施已經(jīng)得到我院臨床試驗倫理委員會的批準。現(xiàn)招募符合以下條件的開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)患者：
1. 自愿參與本試驗并由本人或法定監(jiān)護人簽署知情同意書；
2. 年齡在18-75周歲（含兩端值），性別不限；
3. 全麻下開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)（擬行截骨術(shù)）者；
4. 美國麻醉醫(yī)師協(xié)會（ASA）分級為I-III級的受試者；
5. 體重指數(shù)（BMI）在18.0-30.0 kg/m2之間（含18.0和30.0 kg/m2），男性受試者體重不小于50 kg，女性受試者體重不小于45 kg；
在您正式參加研究前，我們會向您詳細介紹研究內(nèi)容，并征得您的書面同意，如果您希望了解更多的詳細信息或有興趣參與本研究，請聯(lián)系：
醫(yī)院： | 暨南大學附屬第一醫(yī)院 | 科室： | 足踝外科 |
聯(lián)系人： | 高鳳 | 聯(lián)系電話： | 13624307070 |
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