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足踝外科—開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2025/03/13
尊敬的患者朋友：
您好,！我院足踝外科目前正在進(jìn)行一項(xiàng)由廣州智耀生物科技有限公司申辦的“一項(xiàng)多中心,、隨機(jī),、雙盲,、陽性藥和安慰劑平行對照評價(jià)GBI268注射液單次給藥用于開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)受試者的有效性,、安全性和藥代動力學(xué)特征研究”（藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書編號：2024LP01143）,，GBI268注射液是一種新型的長效鎮(zhèn)痛制劑,，本研究用于開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛,，本研究的實(shí)施已經(jīng)得到我院臨床試驗(yàn)倫理委員會的批準(zhǔn)。現(xiàn)招募符合以下條件的開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)患者：
1. 自愿參與本試驗(yàn)并由本人或法定監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書,；
2. 年齡在18-75周歲（含兩端值）,，性別不限；
3. 全麻下開放式單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)（擬行截骨術(shù)）者,；
4. 美國麻醉醫(yī)師協(xié)會（ASA）分級為I-III級的受試者,；
5. 體重指數(shù)（BMI）在18.0-30.0 kg/m2之間（含18.0和30.0 kg/m2），男性受試者體重不小于50 kg,，女性受試者體重不小于45 kg,；
在您正式參加研究前，我們會向您詳細(xì)介紹研究內(nèi)容,，并征得您的書面同意,，如果您希望了解更多的詳細(xì)信息或有興趣參與本研究，請聯(lián)系：
醫(yī)院： | 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 | 科室： | 足踝外科 |
聯(lián)系人： | 高鳳 | 聯(lián)系電話： | 13624307070 |
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