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精神醫(yī)學(xué)科—入睡困難型失眠癥患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2024/09/19
尊敬的患者朋友：
您好！ 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 精神科目前正在參加一項(xiàng)“雷美替胺片治療入睡困難型失眠癥的有效性和安全性的隨機(jī),、雙盲,、多中心、安慰劑平行對(duì)照驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)”,。
該研究已獲得本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),，并預(yù)計(jì)在全國約35家醫(yī)院進(jìn)行。
該研究將采用雷美替胺片和安慰劑對(duì)照治療,，觀察雷美替胺片對(duì)入睡困難型失眠癥治療的有效性和安全性,。
如果您符合以下條件，您可能有機(jī)會(huì)參加該研究：
1) 年齡≥18周歲者,；
2) 符合ICSD-3-TR標(biāo)準(zhǔn)中慢性失眠癥臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的受試者,；
3) 篩選前4周內(nèi)每周至少3晚的主觀睡眠潛伏期≥30分鐘/晚，主觀總睡眠時(shí)間≤6.5小時(shí)/晚者,；
4) 導(dǎo)入期前兩晚的PSG結(jié)果需同時(shí)滿足以下條件：①兩晚的持續(xù)睡眠潛伏期（LPS）均值≥20分鐘,，且每晚均需≥15分鐘；②兩晚的入睡后覺醒時(shí)間（WASO）均值≥30分鐘,，且每晚均需≥20分鐘,；（若僅采集到1晚的PSG有效數(shù)據(jù)，需同時(shí)滿足以下條件：①LPS≥20分鐘,；②WASO≥30分鐘）,；
5) 日常就寢時(shí)間介于晚上8：30至凌晨1：00之間，日常臥床時(shí)間（關(guān)燈—早上起床）能持續(xù)6.5-9小時(shí)者,；
6) 篩選期和治療期第1天的失眠嚴(yán)重程度指數(shù)≥15分,。
7) 能理解研究?jī)?nèi)容，依從研究方案,，并自愿簽署知情同意書者
您經(jīng)篩選后符合條件并進(jìn)入該研究,，申辦單位將提供研究治療藥物及相關(guān)檢查。
關(guān)于試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，請(qǐng)?jiān)陂T診時(shí)間 周一全天,、周二上午,、周四上午,、周日上午咨詢：
睡眠門診 潘集陽 醫(yī)生
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