聯(lián)系我們
廣州市黃埔大道西613號
020-38688888
510630
當前位置：首頁 > 招募廣告
精神醫(yī)學科—入睡困難型失眠癥患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時間：2024/09/19
尊敬的患者朋友：
您好！ 暨南大學附屬第一醫(yī)院 精神科目前正在參加一項“雷美替胺片治療入睡困難型失眠癥的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心、安慰劑平行對照驗證性臨床試驗”。
該研究已獲得本院倫理委員會的批準，并預計在全國約35家醫(yī)院進行。
該研究將采用雷美替胺片和安慰劑對照治療，觀察雷美替胺片對入睡困難型失眠癥治療的有效性和安全性。
如果您符合以下條件，您可能有機會參加該研究：
1) 年齡≥18周歲者；
2) 符合ICSD-3-TR標準中慢性失眠癥臨床診斷標準的受試者；
3) 篩選前4周內每周至少3晚的主觀睡眠潛伏期≥30分鐘/晚，主觀總睡眠時間≤6.5小時/晚者；
4) 導入期前兩晚的PSG結果需同時滿足以下條件：①兩晚的持續(xù)睡眠潛伏期（LPS）均值≥20分鐘，且每晚均需≥15分鐘；②兩晚的入睡后覺醒時間（WASO）均值≥30分鐘，且每晚均需≥20分鐘；（若僅采集到1晚的PSG有效數(shù)據(jù)，需同時滿足以下條件：①LPS≥20分鐘；②WASO≥30分鐘）；
5) 日常就寢時間介于晚上8：30至凌晨1：00之間，日常臥床時間（關燈—早上起床）能持續(xù)6.5-9小時者；
6) 篩選期和治療期第1天的失眠嚴重程度指數(shù)≥15分。
7) 能理解研究內容，依從研究方案，并自愿簽署知情同意書者
您經篩選后符合條件并進入該研究，申辦單位將提供研究治療藥物及相關檢查。
關于試驗的詳細情況，請在門診時間 周一全天、周二上午、周四上午、周日上午咨詢：
睡眠門診 潘集陽 醫(yī)生
聯(lián)系方式：張助理 13265333031
粵公網安備 44010602002443號
