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神經(jīng)外科—肢端肥大癥患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2024/03/25
尊敬的先生/女士：
這是一項(xiàng)由石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司發(fā)起的臨床研究,。該項(xiàng)目已通過(guò)暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查,，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)招募志愿者。
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
本試驗(yàn)計(jì)劃入組56例18-75周歲活動(dòng)性肢端肥大患者（目前未接受藥物治療）,，本試驗(yàn)包含篩選期（4周）,、治療期（8周）、隨訪期（4周）,，共3部分,，預(yù)計(jì)耗時(shí)16周。本研究初步設(shè)定長(zhǎng)效奧曲肽微球善龍20 mg組（N=14）,、試驗(yàn)藥20 mg組（N=14）,、試驗(yàn)藥30 mg組（N=14）、安慰劑組（N=14）,，每4周給藥1次,，共給藥3次。
【參與本試驗(yàn)的基礎(chǔ)條件如下】
1.年齡為18至75歲的男性或女性患者（包含邊界值）；
2.確診為肢端肥大癥*（*定義為根據(jù)MRI/CT顯示有垂體占位或病理報(bào)告提示為垂體生長(zhǎng)激素腺瘤,，IGF-1水平高于正常值上限,，OGTT GH 谷值≥1.0 ng/mL或者隨機(jī)GH≥2.5ng/mL），目前屬于疾病活動(dòng)期（MRI顯示有垂體占位,，空腹GH≥2.5ng/mL且IGF-1指數(shù)≥1.3×ULN）,；
以上為部分主要入選標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)篩選后如您經(jīng)研究者判斷符合全部入選標(biāo)準(zhǔn),、不符合所有排除標(biāo)準(zhǔn),，您將正式加入本研究。
如您希望了解本研究或研究藥物的詳情,，可與相關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)生聯(lián)系,，聯(lián)系方式如下：
聯(lián) 系 人： 陳志勇
聯(lián)系電話：16620186980
醫(yī) 院： 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 科 室：神經(jīng)外科
地 址： 廣東省廣州市天河區(qū)黃埔大道西613號(hào)
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