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感染科—非酒精性脂肪性肝炎患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時間：2023/10/12
尊敬的患者及患者家屬：
您好,！
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院（廣州華僑醫(yī)院）正在開展一項(xiàng)由梁旭競主任負(fù)責(zé)的“ZSP1601片治療非酒精性脂肪性肝炎的隨機(jī),、雙盲、安慰劑對照的Ⅱb期臨床研究”,。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和我院倫理委員會的批準(zhǔn),。研究期間將免費(fèi)提供研究藥物及研究涉及的相關(guān)檢查，全國計(jì)劃入組180例受試者,。
參加本臨床研究需要至少符合下列條件：
1.自愿遵守試驗(yàn)要求并在指定日期回訪,，對方案依從性良好，愿意并能夠按照方案接受肝活檢,；
2.簽署知情同意書時年齡18~65歲（包括臨界值）,；
3.隨機(jī)前24周內(nèi)經(jīng)肝活檢診斷的非酒精性脂肪性肝炎患者，且無其他慢性肝??；
4.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）≥40U/L；
5.隨機(jī)前至少6周體重變化＜5%,，如果使用歷史活檢,，還需歷史活檢至隨機(jī)時體重變化＜5%；
6.如果患有2型糖尿病,，隨機(jī)前12周內(nèi)需未用過降糖藥或僅接受二甲雙胍,、磺脲類、α-糖苷酶抑制劑,、二肽基肽酶4（DPP4）抑制劑或胰島素治療,，且保持劑量穩(wěn)定；
7.無1型糖尿病,、5年內(nèi)無惡性腫瘤病史,。
如您或您的親友有可能符合上述條件，可以前往肝病門診就診,，進(jìn)一步了解本臨床研究的詳細(xì)情況,。如果您需要進(jìn)一步獲得相關(guān)研究信息，可以聯(lián)系以下研究人員,。
聯(lián)系人：林助理 電話： 18902259498 地址：黃埔大道西613號廣州華僑醫(yī)院1號樓315室
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