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影像科—已知或疑似的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病需接受對比增強(qiáng)MRI（包括MRA）檢查患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2023/10/12
尊敬的患者及家屬：
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科室正在開展一項(xiàng)由張水興教授/主任擔(dān)任主要研究者的“一項(xiàng)在存在已知或疑似中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）病理變化的成人中評價(jià)0.04mmolGd/kg體重gadoquatrane對比已獲批的0.1 mmol Gd/kg大環(huán)類含釓造影劑（GBCA）用于MRI的有效性和安全性的多中心,、隨機(jī)、前瞻性,、雙盲,、交叉、III期研究（研究方案編號 ：21181）”,。本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和我院倫理委員會的批準(zhǔn),。這是一項(xiàng)在全球開展的研究，中國約有9家醫(yī)院參加,，目前正在患者招募中,。該研究藥物Gadoquatrane是一種新型釓造影劑，與目前批準(zhǔn)的市售大環(huán)釓造影劑對比,，預(yù)計(jì)Gadoquatrane可在較低劑量下提供相似的診斷信息,。
如果您符合以下條件，您將有機(jī)會參與本項(xiàng)研究
1.年齡≥18歲,；
2.已知或疑似的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病需接受對比增強(qiáng)MRI（包括MRA）檢查,；
3.可接受研究流程，包括兩次對比增強(qiáng)MRI（一次用Gadoquatrane,，一次用對照藥物大環(huán)類釓造影劑）,；
4.無急性腎損傷（即急性腎臟衰竭）；
5.既往無釓造影劑引起的中度和重度過敏史,。
經(jīng)過您的書面同意后,，我們會對您進(jìn)行臨床研究的相關(guān)檢查及評估，如果評估后符合研究所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，您可以進(jìn)入研究,。研究醫(yī)生將按照隨訪計(jì)劃對您進(jìn)行定期的隨訪。
如果想了解該研究的更多信息,，請聯(lián)系以下研究組人員,。
聯(lián)系人：莫笑開/陳律
聯(lián)系電話：13794123541/13680464876
醫(yī)院科室：醫(yī)學(xué)影像科
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