臨床研究
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神經(jīng)內(nèi)科
發(fā)布者:陳琳 發(fā)布時間:2023/11/10
專業(yè)科室簡介
神經(jīng)內(nèi)科為國家重點(diǎn)專科,。作為我院第一批獲得藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)科室,,截至目前已有9年臨床試驗(yàn)開展經(jīng)驗(yàn),,開展藥物類臨床試驗(yàn)20余項(xiàng),,器械類10余項(xiàng),,其中作為組長單位開展藥物臨床試驗(yàn)4項(xiàng),。
專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有醫(yī)生30名,,護(hù)理近50名,,其中博士研究生22名,碩士研究生10名,;共有40人經(jīng)過GCP培訓(xùn),,其中研究醫(yī)生28人,研究護(hù)士12人,??剖页R姴槟X梗死、TIA,、帕金森,、癲癇及其他神經(jīng)內(nèi)科常見病和多發(fā)病。近三年收治住院量達(dá)9000人,,65%以上為腦梗死患者,。
我院作為國家高級卒中中心,2021年全年急性腦梗再通手術(shù)已經(jīng)突破300多例,,腦防委高級卒中中心全國排名中我院急診介入再通技術(shù)排名前茅,,最好位置是全國第三,全年介入手術(shù)量已超過800多臺,。
研究者簡歷
徐安定
二級教授/主任醫(yī)師,,博導(dǎo),廣東省醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院腦血管病中心主任
學(xué)術(shù)任職
國家衛(wèi)健委神經(jīng)系統(tǒng)疾病質(zhì)控委員會專家
中國卒中學(xué)會副會長
中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會委員兼腦血管病學(xué)組副組長
廣東省卒中學(xué)會會長,,廣東省醫(yī)院協(xié)會副會長
廣東省醫(yī)師協(xié)會副會長/神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會主任委員
研究方向及成果
近十年負(fù)責(zé)國家自然科學(xué)基金及其他省部級各類基金等項(xiàng)目30余項(xiàng),,主編、副主編,、參編專著6部,,參編本科教材2部。
第一/通訊作者論文200+篇,,包括Top期刊Cir Res,,Bioact Mater, Mol Therapy,Stroke,,SVN等在內(nèi)SCI論文10余篇,,6篇他引100+,單篇他引200+次,,累計(jì)他引2700+次,。參與發(fā)表NEJM論文2篇。
參與中國腦血管病指南,、系列專家共識的制定,,并主持?jǐn)?shù)部專家共識/指南寫作。
《中國腦血管病管理指南2019》聯(lián)合主編,,撰寫工作委員會主任,。
獲廣東省科技進(jìn)步二等獎(第一),、廣西壯族自治區(qū)科技進(jìn)步一等獎(第二)、中國卒中學(xué)會“中國卒中獎”,、廣東省科教文衛(wèi)工會“徐安定勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室”,、廣東省醫(yī)師協(xié)會首屆“廣東醫(yī)師獎”;中國醫(yī)院協(xié)會優(yōu)秀醫(yī)院院長,。
項(xiàng)目情況
序號 | 項(xiàng)目名稱 | 項(xiàng)目類別 | 參與形式 |
1 | 丁苯酞氯化鈉注射液治療缺血性腦卒中遠(yuǎn)期療效評價的多中心,、隨機(jī)、雙盲,、安慰劑平行對照Ⅳ期臨床研究 | 藥物 | 參與單位 |
2 | 在急性缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作患者中,,比較替格瑞洛和阿司匹林 | 藥物 | 參與單位 |
3 | 對主要血管事件預(yù)防的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲,、國際研究 | 藥物 | 參與單位 |
4 | 在住院成年患者醫(yī)院獲得性肺炎(NP)包括呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)的治療中與美羅培南進(jìn)行比較評估頭孢他啶-avibactam(CAZ-AVI)的有效性,、安全性和耐受性的III期、隨機(jī)化,、多中心,、雙盲、雙模擬,、平行組對比試驗(yàn) | 藥物 | 參與單位 |
5 | 復(fù)方依達(dá)拉奉注射液治療急性缺血性卒中III期臨床試驗(yàn)——多中心 ,、隨機(jī)、 雙盲,、平行,、陽性對照研究 | 藥物 | 參與單位 |
6 | 一項(xiàng)在不明原因型栓塞性卒中患者中評估口服凝血酶抑制劑達(dá)比加群酯(110mg或150mg,口服,,每日兩次)與乙酰水楊酸(100mg,,口服,每日一次)在卒中二級預(yù)防中有效性與安全性的隨機(jī)雙盲研究(RESPECT ESUS) | 藥物 | 參與單位 |
7 | 利伐沙班每日一次與100 mg阿司匹林每日一次對卒中及全身栓塞的二級預(yù)防作用的III期多中心,、隨機(jī),、雙盲、雙模擬,、陽性對照,、事件驅(qū)動、優(yōu)效性研究(NAVIGATE ESUS) | 藥物 | 參與單位 |
8 | 銀杏內(nèi)酯注射液治療大動脈粥樣硬化性缺血性腦卒中臨床研究方案 | 藥物 | 參與單位 |
9 | 一項(xiàng)在中國急性缺血性腦卒中患者中評估阿替普酶(rt-PA)在卒中發(fā)作后3至4.5小時期間溶栓治療的安全性和有效性的開放性,、多中心,、單臂試驗(yàn) | 藥物 | 參與單位 |
10 | 評價注射用索法地爾治療急性缺血性卒中受試者的有效性、安全性多中心,、隨機(jī),、雙盲、安慰劑平行對照II期臨床研究 | 藥物 | 參與單位 |
11 | 一項(xiàng)替格瑞洛聯(lián)合ASA 與單用ASA 相比在預(yù)防急性缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作患者的卒中和死亡方面的療效和安全性的隨機(jī),、雙盲,、安慰劑對照,、國際多中心III 期臨床研究 | 藥物 | 參與單位 |
12 | 注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(rhTNK-tPA)治療超急性期缺血性腦卒中(發(fā)病<3h)開放II期劑量探索試驗(yàn)-多中心,、前瞻性、隨機(jī),、開放標(biāo)簽,、平行、陽性對照臨床試驗(yàn) | 藥物 | 參與單位 |
13 | 吡拉格雷鈉注射用治療急性缺血性腦卒中多中心,、隨機(jī),、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床試驗(yàn) | 藥物 | 參與單位 |
14 | 多中心,、隨機(jī),、雙盲、安慰劑對照,、平行試驗(yàn)評價注射用硝酮嗪用于急性缺血性腦卒中患者的有效性和安全性研究 | 藥物 | 參與單位 |
15 | 多中心,、隨機(jī)、雙盲,、安慰劑平行對照評估不同劑量注射用布羅佐噴鈉治療急性缺血性卒中安全性和有效性的臨床試驗(yàn) | 藥物 | 組長單位 |
16 | 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液治療急性缺血性腦卒中的有效性及安全性的隨機(jī),、雙盲、安慰劑平行對照,、多中心臨床試驗(yàn) | 藥物 | 組長單位 |
17 | 復(fù)方曲肽注射液治療急性缺血性卒中的有效性和安全性:一項(xiàng)多中心,、隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對照臨床研究 | 藥物 | 組長單位 |
18 | 一項(xiàng)評價注射用 CN-105 肽用于急性幕上腦出血患者的安全性和有效性的多中心,、隨機(jī)、盲法,、安慰劑對照,、劑量探索的 II 期臨床研究 | 藥物 | 參與單位 |
19 | 一項(xiàng)在急性缺血性腦卒中(AIS)受試者中評價注射用LT3001的安全性和有效性的多中心、隨機(jī),、雙盲,、安慰劑平行對照的II期臨床研究 | 藥物 | 參與單位 |
20 | 注射用布羅佐噴鈉治療急性缺血性卒中有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲,、安慰劑平行對照,、多中心Ⅲ期臨床研究 | 藥物 | 組長單位 |
研究者簡歷
黃立安 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科主任
主任醫(yī)師/教授,德國醫(yī)學(xué)博士,,博士生導(dǎo)師
廣東省醫(yī)院協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科分會主委
中國卒中學(xué)會腦血流與代謝分會副主委
廣東省醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)病學(xué)分會副主委
廣東省醫(yī)學(xué)會腦血管病分會副主委
中國卒中學(xué)會眩暈分會常委
廣東省卒中學(xué)會副秘書長
Frontiers in Cellular Neuroscience雜志,,慢性腦缺血專刊客座主編
獲得腦防委“特殊貢獻(xiàn)專家”及“羊城好醫(yī)生”稱號,,首屆廣東省醫(yī)學(xué)杰出青年
研究方向及成果
主要研究方向?yàn)槟X血管病及眩暈,。
近年來主持衛(wèi)計(jì)委重大疾病專項(xiàng)課題基金1項(xiàng),、國家自然基金面上項(xiàng)目2項(xiàng)、中國卒中學(xué)會啟航基金重大課題1項(xiàng),、企業(yè)橫向課題2項(xiàng),、省國際合作項(xiàng)目基金、省自然及省科技項(xiàng)目基金等多項(xiàng),,擔(dān)任國家自然基金及省自然基金項(xiàng)目評議專家,。
參與制定中國卒中相關(guān)指南或共識多部。主持國家自然基金,,衛(wèi)計(jì)委重大疾病專項(xiàng)課題基金,,省國際合作項(xiàng)目基金等。通訊作者在 mBio, Journal of advanced reserach, SVN, JCBFM,,F(xiàn)rontiers in aging neuroscience, clinical neuroradioloy 等雜志發(fā)表多篇論文,。
承擔(dān)課題
1. 國家自然科學(xué)基金,81971120,,NLRP1/NLRP3介導(dǎo)Caspase-1依賴的海馬神經(jīng)元焦亡在慢性腦低灌注的研究,,65萬,主持,。
2. 廣東省自然科學(xué)基金項(xiàng)目-面上項(xiàng)目,,2022A1515012563,Caspase-1介導(dǎo)的慢性腦低灌注觸發(fā)細(xì)胞焦亡的研究,,2022/01-2024/12,,10萬,主持,。
3. 廣州市科技計(jì)劃市校(院)聯(lián)合資助項(xiàng)目基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究項(xiàng)目,,急性缺血性腦卒中取栓患者血栓細(xì)菌與體內(nèi)細(xì)菌菌群的研究,2022/04-2024/03,,35萬,,主持。
4. 中國卒中學(xué)會腦血管病全程管理項(xiàng)目啟航基金,,基于神經(jīng)炎癥PET/MRI顯像可視化研究依達(dá)拉奉右莰醇對缺血性腦卒中后免疫炎癥調(diào)節(jié),,2021/08-2024/12,100萬,,主持,。
5. 橫向課題: 丁苯酞軟膠囊對慢性腦低灌注患者側(cè)枝循環(huán)及認(rèn)知功能的影響-一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲對照研究,100萬,。
6. 廣東省自然科學(xué)基金項(xiàng)目,,2018A0303130264,Necroptosis通路致皮層下缺血性血管性癡呆海馬神經(jīng)元丟失的機(jī)制研究,2018/05-2021/04,,10萬,,主持。
7. 橫向項(xiàng)目,,803150,,慢性腦低灌注 SD 大鼠的皮層和海馬差異表達(dá)蛋白變化致血管性認(rèn)知障礙的機(jī)制及丁苯酞的干預(yù)研究,2019/10-2021/12,,66.67萬,,主持。
8. 廣東省公益研究與能力建設(shè)項(xiàng)目,,2017A020215200,DLL4-Notch通路在慢性腦低灌注大鼠新生血管的機(jī)制研究,,2017/01-2018/12,,10萬元,主持,。
9. 暨南大學(xué)科研培育與創(chuàng)新基金研究項(xiàng)目,,11617489, 急性缺血性卒中血管內(nèi)再通治療多中心前瞻性注冊登記研究2017/01-2018/12,12萬,,主持,。
10. 國家衛(wèi)生計(jì)生委重大疾病防治科技行動計(jì)劃,ZX-01-C2016083,,丁苯酞注射液對比格犬局灶性腦缺血側(cè)支循環(huán)的影響及其機(jī)制的研究及龍血素鎮(zhèn)痛膠囊等項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,,2016/06-2018/12,65萬,,主持,。
11. 國家自然科學(xué)基金,81271280,,VASP磷酸化和CYP2C19 基因多態(tài)性在非心源性缺血性卒中氯吡格雷抵抗相關(guān)研究,,2013/01-2016/12,65萬,,主持,。
項(xiàng)目情況
序號 | 項(xiàng)目名稱 | 項(xiàng)目類別 |
1 | 注射用替奈普酶治療超急性期(發(fā)病<4.5h)缺血性腦卒中的多中心、區(qū)組隨機(jī),、開放性,、終點(diǎn)盲法、陽性藥物平行對照,、非劣效,、II/III 期無縫設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn) | 藥物 |
2 | 一項(xiàng)旨在評價頭孢他啶-阿維巴坦(CAZ-AVI)治療中國成人醫(yī)院獲得性肺炎(包括呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎)患者中有效性和安全性的開放性、單臂、多中心,、干預(yù)性研究 | 藥物 |
3 | 一項(xiàng)口服FXIa抑制劑Asundexian(BAY 2433334)用于18歲及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性腦卒中或高風(fēng)險短暫性腦缺血發(fā)作的男性和女性受試者缺血性腦卒中預(yù)防的國際多中心,、隨機(jī)、安慰劑對照,、雙盲,、平行組和事件驅(qū)動III期研究 | 藥物 |
4 | 取栓裝置用于急性缺血性卒中血管內(nèi)治療的有效性及安全性研究 | 器械 |
5 | 取栓器用于急性缺血性腦卒中的安全性和有效性的前瞻性、多中心,、隨機(jī)對照臨床試驗(yàn) | 器械 |
6 | 多中心,、前瞻、隨機(jī),、對照評價抽吸導(dǎo)管治療急性缺血性卒中的安全性和有效性臨床研究 | 器械 |
7 | 評價取栓器治療急性缺血性腦卒中安全性和有效性的前瞻性,、多中心、隨機(jī)對照臨床試驗(yàn) | 器械 |
8 | 評價血栓抽吸導(dǎo)管用于急性缺血性腦卒中患者的療效和安全性的前瞻性,、多中心,、單組目標(biāo)值臨床試驗(yàn) | 器械 |
9 | 評價雷帕霉素藥物洗脫球囊導(dǎo)管用于癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄患者血管內(nèi)治療的安全性和有效性的前瞻、多中心,、單組目標(biāo)值臨床試驗(yàn) | 器械 |
10 | 前瞻性,、多中心、分層隨機(jī),、陽性對照,、非劣效臨床研究評價可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置用于急性缺血性腦卒中血管內(nèi)治療的安全性和有效性臨床試驗(yàn) | 器械 |
11 | 自膨式支架系統(tǒng)用于頸動脈狹窄治療的有效性及安全性研究 | 器械 |
12 | 前瞻性、多中心,、隨機(jī)平行對照評價取栓裝置系統(tǒng)在急性缺血性腦卒中血管內(nèi)治療的安全性和有效性研究 | 器械 |
13 | SHR-1707在阿爾茨海默病源性輕度認(rèn)知功能障礙和輕度阿爾茨海默病患者中的安全性,、耐受性及藥效學(xué)研究-隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對照II期臨床試驗(yàn) | 藥物 |
14 | 評價XTR006注射液用于檢測老年受試者腦內(nèi)神經(jīng)原纖維纏結(jié)(NFTs)的有效性和安全性多中心III期臨床研究 | 藥物 |