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【南方都市報(bào)】骨髓瘤患者用上“百萬(wàn)抗癌藥”,，暨大附一院完成首例輸注
發(fā)布者：系統(tǒng)主管 發(fā)布時(shí)間：2022/01/07
人口老齡化、生活習(xí)慣的變遷,，讓現(xiàn)代社會(huì)的惡性腫瘤發(fā)生率不斷增加?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)和惡性腫瘤之間的博弈，一直在實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院病房里緊張上演,。2021年九月,，當(dāng)國(guó)產(chǎn)天價(jià)抗癌藥物上市時(shí)，其120萬(wàn)一針的“豪橫”定價(jià)引發(fā)了廣泛的關(guān)注,。這款名為阿基侖賽注射液上市,，為人類戰(zhàn)勝癌癥帶來(lái)了新的思路和希望。
深究這一有著“頂級(jí)奢侈品”之稱的抗癌藥物,，其本質(zhì)是國(guó)內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞療法,。2021年末，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液內(nèi)科運(yùn)用同種抗癌策略實(shí)施的CAR-T細(xì)胞治療,，成功為一名高危多發(fā)性骨髓瘤患者實(shí)施,。為期一周的輸注后管理和密切觀察，患者并未出現(xiàn)高熱等同類治療多見(jiàn)的炎癥因子風(fēng)暴,，而且其瞄準(zhǔn)惡性骨髓瘤的T細(xì)胞正在體內(nèi)擴(kuò)增,。“我們期望通過(guò)這一治療能夠給患者帶來(lái)徹底治愈的療效,，我們后續(xù)的管理,、治療程序也正在朝著這個(gè)目標(biāo)邁進(jìn)”，暨大附一院血液內(nèi)科主任曾輝教授向南都記者表示道,。
CAR-T的由來(lái)
它給惡性腫瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)了里程碑意義
說(shuō)起CAR-T,和它在腫瘤治療領(lǐng)域的重要作用,，我們就不得不回顧一下這一療法的發(fā)現(xiàn)和首例成功應(yīng)用。2012年,，美國(guó)8歲的急性淋巴細(xì)胞白血病患兒艾米莉在接受了一年多的大劑量化療后,，再一次復(fù)發(fā)。傳統(tǒng)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)武器,，對(duì)于小家伙罹患的惡性腫瘤已然束手無(wú)策,。
也就在當(dāng)時(shí)，費(fèi)城兒童醫(yī)院和美國(guó)癌癥研究中心正在聯(lián)手開(kāi)展的一項(xiàng)全新臨床研究,，為艾米莉帶來(lái)了希望,。Carl June博士的團(tuán)隊(duì)通過(guò)對(duì)艾米莉的T細(xì)胞進(jìn)行基因改造,，使T細(xì)胞擁有識(shí)別并殺死癌細(xì)胞的能力。Carl June博士團(tuán)隊(duì)將這種治療方式命名為“CAR-T免疫療法”,，艾米莉成了有史以來(lái)第一位接受CAR-T免疫療法治療白血病的兒童,。
2012年4月，經(jīng)過(guò)改造的T細(xì)胞分三次注入艾米莉體內(nèi),。這些細(xì)胞都是由艾米莉自身細(xì)胞提取和培養(yǎng)的,，在經(jīng)歷了一次極其兇險(xiǎn)的危機(jī)后，艾米莉體內(nèi)的癌細(xì)胞終于得到了最有效的控制,。令人興奮的是,，檢查結(jié)果顯示，她體內(nèi)的癌細(xì)胞已經(jīng)徹底消失了,。而今8年過(guò)去了,，纏繞艾米莉的疾病夢(mèng)魘已徹底喪曲，艾米莉已經(jīng)無(wú)癌生存了八年,。
“CAR-T細(xì)胞療法是利用基因工程技術(shù)修飾癌癥患者自身的T細(xì)胞,，使其獲得腫瘤特異性識(shí)別及殺傷功能，以實(shí)現(xiàn)有效抗癌作用的一種新型腫瘤治療技術(shù),?！?/strong>曾輝教授表示，與傳統(tǒng)藥物療法相比,，CAR-T細(xì)胞具有明顯優(yōu)勢(shì),，CAR的腫瘤靶向性聯(lián)合T細(xì)胞的免疫效應(yīng)使它成為攻克腫瘤的“活武器”。“理想情況下,，它不僅能夠清除腫瘤,，同時(shí)循環(huán)內(nèi)長(zhǎng)期存活的記憶性CAR-T細(xì)胞還可發(fā)揮免疫監(jiān)視作用，預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā),。這種來(lái)源于患者自身的細(xì)胞制劑還可避免傳統(tǒng)化療藥物的毒副作用,，與患者和諧共存?！?/strong>
CAR-T的廣州應(yīng)用
11個(gè)療程化療無(wú)效的他有望從中獲益
也正是經(jīng)過(guò)了國(guó)內(nèi)外科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室,、臨床環(huán)節(jié)進(jìn)行了安全有效性的雙重驗(yàn)證。CAR-T的出現(xiàn)被醫(yī)療領(lǐng)域寄予厚望,，被視為里程碑似的抗癌利器,。無(wú)論國(guó)際、國(guó)內(nèi),，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)AR-T的研究此起彼伏,、方興未艾。不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)從事CAR-T細(xì)胞療法研究的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)超過(guò)百家,，活躍的多達(dá)數(shù)十家,，并且獲批上市兩種產(chǎn)品。在北京,、上海,、武漢、徐州,、重慶等兄弟城市,，類似的臨床應(yīng)用也已經(jīng)積累了相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)。
在暨大附一院,，曾輝領(lǐng)銜的科研臨床團(tuán)隊(duì)，也一早就開(kāi)始了應(yīng)用CAR-T治療白血病,、惡性淋巴瘤,、骨髓瘤三種惡性腫瘤的相關(guān)研究。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選和患者及家屬的知情同意,，一名54歲的高危多發(fā)性骨髓瘤患者譚先生被選為首例CAR-T細(xì)胞治療對(duì)象,。
患者為難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，前期經(jīng)過(guò)11個(gè)療程化療,，先后使用包括伊沙佐米,、來(lái)那度胺、泊馬度胺,、脂質(zhì)體阿霉素,、西達(dá)本胺等藥物，療效評(píng)估仍然為疾病穩(wěn)定狀態(tài),。經(jīng)過(guò)前期的詳細(xì)論證和充分準(zhǔn)備,，于12月27日給該患者輸注了BCMA CAR-T細(xì)胞，輸注過(guò)程順利,。
曾輝透露,，多發(fā)性骨髓瘤是一種克隆性漿細(xì)胞異常增殖的惡性疾病，是血液系統(tǒng)第2位常見(jiàn)的惡性腫瘤,，多發(fā)于老年人,，目前仍無(wú)法治愈。我國(guó)每年新增至少6萬(wàn)例此類患者,，大多數(shù)患者生存期僅3-5 年,。隨著新藥不斷問(wèn)世以及檢測(cè)手段的提高，多發(fā)性骨髓瘤的診斷和治療得以不斷改進(jìn)和完善,，但復(fù)發(fā)/難治性的多發(fā)性骨髓瘤治療仍極具挑戰(zhàn),，這類患者緩解率低，中位生存期短,，嚴(yán)重危害了患者的健康,。參考推薦指南,，復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤均優(yōu)先推薦進(jìn)入臨床試驗(yàn)，尤其是CAR-T臨床試驗(yàn),；或者換用未使用過(guò)的新方案,。如能獲得部分緩解及以上的療效，條件合適者應(yīng)盡快行自體造血干細(xì)胞移植,。
曾輝領(lǐng)銜的血液腫瘤臨床團(tuán)隊(duì)通過(guò)與昭泰醫(yī)療合作的BCMA CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的I/II期臨床研究,，使用的是完全自主研發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液，是一種個(gè)體化定制,、靶向BCMA的基因修飾自體T 細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,，能識(shí)別和清除表達(dá)BCMA的惡性和正常細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)對(duì)靶細(xì)胞的殺傷,。
“在臨床試驗(yàn)期間,，CAR-T細(xì)胞的制備、生產(chǎn)是免費(fèi)的,，可以極大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。”這不僅是醫(yī)院血液腫瘤團(tuán)隊(duì)醫(yī)療水平的一大飛躍,，同時(shí)也讓華南地區(qū)的復(fù)發(fā)/難治的多發(fā)性骨髓瘤患者能接受到更先進(jìn),、更實(shí)惠的治療手段?！笆峭ㄟ^(guò)科研,、臨床團(tuán)隊(duì)的科學(xué)有效驗(yàn)證，通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判等社會(huì)保障機(jī)制的引入,，這款有效的抗癌神奇未來(lái)肯定會(huì)成為患者用得起的平民藥物,，會(huì)讓更多的血液、淋巴系統(tǒng)腫瘤患者,，乃至實(shí)體腫瘤患者從中獲益,。”
據(jù)悉,，目前暨大附一院血液腫瘤團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行相關(guān)患者的招募,。年齡在18歲以上（性別不限），診斷為復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤,、急性B淋巴細(xì)胞白血病或者B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者,，預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月；且能進(jìn)行有效溝通并且能夠簽署書(shū)面知情同意書(shū),。
（通訊員：張燦城）
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