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我院核醫(yī)學(xué)科獲批《放射性藥品使用許可證》(IV類)
發(fā)布者:系統(tǒng)主管 發(fā)布時間:2020/08/27
經(jīng)廣東省藥監(jiān)局相關(guān)專家現(xiàn)場檢查,我院核醫(yī)學(xué)科回旋加速器PET藥物中心(CCPR)的平臺建設(shè),、硬件設(shè)施、人員配置,、管理制度等得到專家們的一致認(rèn)可,,2020年8月12日我院核醫(yī)學(xué)科正式獲批《放射性藥品使用許可證》(IV類)。據(jù)悉,,IV類是我國最高級別的《放射性藥品使用許可證》,,允許該醫(yī)療機構(gòu)核醫(yī)學(xué)科自主制備和研發(fā)各類新型放射性藥物。
我院核醫(yī)學(xué)科作為中華醫(yī)學(xué)會核醫(yī)學(xué)分會常委兼PET學(xué)組組長單位,、廣東省醫(yī)學(xué)會核醫(yī)學(xué)分會主委單位,,其學(xué)科配置齊全,人員梯隊合理,,場地布局完善,,設(shè)備配置精良?;匦铀倨鱌ET藥物中心成立于2019年10月,,配備有國際先進(jìn)的醫(yī)用回旋加速器和自動化合成模塊FX2N、FX2C,、Fastlab2(美國GE公司),,以及雙腔合成熱室、單腔合成熱室,、分裝熱室多套,。放射性藥物生產(chǎn)區(qū)符合GMP要求,同時建設(shè)有放射化學(xué)研究室,、放射性動物暫存室及操作室等科研配套場所,,回旋加速器PET藥物中心的相關(guān)制度完善,管理嚴(yán)格,。
我院核醫(yī)學(xué)科正式獲批《放射性藥品使用許可證》(IV類),,成為我省乃至全國資質(zhì)最高的分子影像及放射性藥物基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化平臺之一,將助力推進(jìn)放射性藥物基礎(chǔ)研發(fā)與轉(zhuǎn)化,、臨床疾病新診療技術(shù)推廣應(yīng)用,,推進(jìn)學(xué)科建設(shè)加速發(fā)展。
回旋加速器
回旋加速器PET藥物中心(11號樓)