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我院核醫(yī)學(xué)科獲批《放射性藥品使用許可證》(IV類)
發(fā)布者:系統(tǒng)主管 發(fā)布時(shí)間:2020/08/27
經(jīng)廣東省藥監(jiān)局相關(guān)專家現(xiàn)場(chǎng)檢查,,我院核醫(yī)學(xué)科回旋加速器PET藥物中心(CCPR)的平臺(tái)建設(shè)、硬件設(shè)施,、人員配置、管理制度等得到專家們的一致認(rèn)可,,2020年8月12日我院核醫(yī)學(xué)科正式獲批《放射性藥品使用許可證》(IV類),。據(jù)悉,IV類是我國(guó)最高級(jí)別的《放射性藥品使用許可證》,,允許該醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)科自主制備和研發(fā)各類新型放射性藥物,。
我院核醫(yī)學(xué)科作為中華醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)常委兼PET學(xué)組組長(zhǎng)單位、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)主委單位,,其學(xué)科配置齊全,,人員梯隊(duì)合理,場(chǎng)地布局完善,,設(shè)備配置精良,。回旋加速器PET藥物中心成立于2019年10月,,配備有國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)用回旋加速器和自動(dòng)化合成模塊FX2N,、FX2C,、Fastlab2(美國(guó)GE公司),以及雙腔合成熱室,、單腔合成熱室,、分裝熱室多套。放射性藥物生產(chǎn)區(qū)符合GMP要求,,同時(shí)建設(shè)有放射化學(xué)研究室,、放射性動(dòng)物暫存室及操作室等科研配套場(chǎng)所,回旋加速器PET藥物中心的相關(guān)制度完善,,管理嚴(yán)格,。
我院核醫(yī)學(xué)科正式獲批《放射性藥品使用許可證》(IV類),成為我省乃至全國(guó)資質(zhì)最高的分子影像及放射性藥物基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)之一,,將助力推進(jìn)放射性藥物基礎(chǔ)研發(fā)與轉(zhuǎn)化,、臨床疾病新診療技術(shù)推廣應(yīng)用,推進(jìn)學(xué)科建設(shè)加速發(fā)展,。
回旋加速器
回旋加速器PET藥物中心(11號(hào)樓)