聯(lián)系我們
廣州市黃埔大道西613號
020-38688888
510630
當前位置：首頁 > 本院動態(tài)
率先而行,！我院完成風疹減毒活疫苗I期臨床試驗
發(fā)布者：系統(tǒng)主管 發(fā)布時間：2020/01/17
風起揚帆正當時,，凝心聚力開新篇
2019年,，暨南大學附屬第一醫(yī)院深入學習貫徹十九大精神,，落實十九大報告中提到的為人民群眾提供全方位全周期的健康服務,，把以治病為中心轉變到以人民健康為中心,；深入學習貫徹習近平總書記視察廣東重要講話建設和對廣東工作作出的一系列重要指示批示精神,，圍繞粵港澳大灣區(qū)建設,、支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)、支持廣州實現(xiàn)老城市活力,，深入落實省委“1+1+9”工作部署,，以新?lián)斝伦鳛殚_創(chuàng)新時代工作局面。
只爭朝夕,，不負韶華
在習近平總書記發(fā)表新年致辭后的短短15天內,，我院I期臨床研究室呈現(xiàn)一片忙碌景象。歷經方案討論,、項目立項,、倫理審批、合同簽署等一系列緊鑼密鼓籌備流程,，“風疹減毒活疫苗I期臨床試驗” 啟動會議于2020年1月16日順利召開,，宣告該疫苗I期臨床試驗在我院I期臨床研究室正式啟動！廣東省疾病預防控制中心廣東省生物制品與藥物研究所張吉凱副所長,，暨南大學附屬第一醫(yī)院陳琳主任,，申辦方代表中逸安科李新旺研發(fā)總監(jiān)林新旭經理，思睦瑞科（CRO）代表及其他工作人員共二十余人參加本次會議,，對本次疫苗I期臨床試驗開展流程,、試驗細節(jié)進行詳細討論梳理，確保試驗的順利開展,！醫(yī)院更是抽調2位內科醫(yī)師、1位麻醉科急救醫(yī)師加入研究團隊進行會議討論,，為本次臨床試驗保駕護航,。2020年01月17日，“風疹減毒活疫苗I期臨床試驗”按計劃在我院I期臨床研究室依據(jù)既定流程井然有序地開展,。人心齊,，泰山移,！在I期研究團隊的精誠合作下，試驗當天圓滿完成所有受試者的入組工作,！新年伊始,，風疹疫苗臨床試驗的順利開展，不是終點,，而是我院I期臨床研究新征程的起點,！
胸有智略存高遠，心有夢展翅奮飛
“風疹減毒活疫苗I期臨床試驗”在我院的圓滿完成,，見證著我院I期臨床研究室從無到有,，從不斷學習到獨當一面的發(fā)展歷程！更是見證著我院成為《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》頒布之后省內乃至國內首家開展疫苗I期臨床試驗的醫(yī)療機構的歷史時刻,！在新版《藥品管理法》和《疫苗管理法》頒布之前,，疫苗臨床試驗通常由省級以上疾病預防控制機構作為臨床試驗負責機構組織開展，新版《藥品管理法》和《疫苗管理法》頒布之后,，疫苗臨床試驗由符合國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施,。國家鼓勵符合條件的醫(yī)療機構、疾病預防控制機構等依法開展疫苗臨床試驗,。我院在廣東省疾病預防控制中心廣東省生物制品與藥物研究所的大力支持下,，率先作為首家醫(yī)療機構組織實施疫苗I期臨床試驗，不僅深度契合了醫(yī)防融合的疾病控防的理念,，開創(chuàng)了多元融合發(fā)展的新局面,，更是彰顯了我院敢為人先、先試先行的創(chuàng)新精神,！
理念引領發(fā)展,，創(chuàng)新打造特色
在今后的發(fā)展中，我院I期臨床研究室將始終秉持戰(zhàn)略創(chuàng)新的理念,，攜手更多的生物制藥企業(yè)和有志同道,，不斷提升核心競爭力，打造生物制品+新藥臨床試驗的特色發(fā)展道路,。我們將乘著浩蕩的生物醫(yī)藥改革東風,，做好臨床試驗，做高質量臨床試驗,，服務內外企業(yè),，為打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥高地的戰(zhàn)略貢獻屬于自己的力量！
（通訊員：王映雪）
粵公網安備 44010602002443號
