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我院舉辦第四屆“GCP,、藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施培訓(xùn)班”
發(fā)布者：系統(tǒng)主管 發(fā)布時(shí)間：2018/12/06
我院第四屆“GCP,、藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施培訓(xùn)班”于2018年11月30日-12月1日開班,，來自省內(nèi)外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),、企業(yè)研究人員及本院醫(yī)護(hù)人員共300余人參加了培訓(xùn),。我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任,、醫(yī)院副院長(zhǎng)鐘敬祥教授出席會(huì)議并致辭。
本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了廣東省中醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任梁偉雄教授,，中山大學(xué)凌莉教授,、原國(guó)家食藥監(jiān)總局審核查驗(yàn)中心處長(zhǎng)李正奇教授，廣東省中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任楊忠奇教授,，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任許重遠(yuǎn)教授,，北京聯(lián)斯達(dá)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司臨床部李霞總監(jiān)，中國(guó)人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任石磊主任,，暨南大學(xué)程國(guó)華教授,，科文斯臨床質(zhì)控專員賴樂總監(jiān)以及我院機(jī)構(gòu)質(zhì)控楊為老師分別進(jìn)行授課。授課專家們均為省內(nèi)外藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)領(lǐng)域的知名專家和資深學(xué)者,，他們從藥物臨床試驗(yàn)的不同角度,，結(jié)合自身在臨床試驗(yàn)實(shí)踐、管理,、核查中的經(jīng)驗(yàn)傾囊傳授,，授課過程精彩、生動(dòng),，內(nèi)容緊扣主題,，案例豐富，參會(huì)者均表示收獲頗豐,。
我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2013年9月首次通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的資格認(rèn)證,，2017年通過了復(fù)核檢查，目前已通過認(rèn)證的專業(yè)12個(gè)，包括神經(jīng)內(nèi)科,、骨科,、眼科、腎內(nèi)科,、呼吸科,、心內(nèi)科、皮膚科,、麻醉科,、精神心理科、婦科,、產(chǎn)科,、普外科，并且于2018年4月新申報(bào)專業(yè)9個(gè),。此次培訓(xùn)班目的在于進(jìn)一步推動(dòng)和規(guī)范我院藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開展,，強(qiáng)化我院醫(yī)務(wù)人員臨床研究的GCP意識(shí)。在院領(lǐng)導(dǎo)和與會(huì)專家的傾力支持下,，本次培訓(xùn)班取得了良好的培訓(xùn)效果,，但是培訓(xùn)只是理論學(xué)習(xí)的過程，具體還需要我們醫(yī)務(wù)人員通過本次培訓(xùn)作為契入點(diǎn)在臨床研究的實(shí)踐工作中不斷學(xué)習(xí)和交流,，落實(shí)好臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié),，加強(qiáng)質(zhì)量控制、關(guān)注受試者安全,、確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性,，共同提升我院臨床研究水平。
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