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我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受 廣東省質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施效果評(píng)估檢查

發(fā)布者:系統(tǒng)主管       發(fā)布時(shí)間:2018/10/29

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10月24日,,廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)一行3人蒞臨我院,,對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施效果評(píng)估檢查。

上午8:30,,首次會(huì)議在我院門診樓六樓第一會(huì)議廳召開,我院副院長,、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任鐘敬祥教授,,機(jī)構(gòu)辦公室主任陳琳,科教辦主任,、倫理委員會(huì)副主任委員昌偉,,各專業(yè)科室主任及秘書,以及倫理委員會(huì),、機(jī)構(gòu)辦的所有工作人員參加了會(huì)議,。檢查組組長許重遠(yuǎn)教授宣讀了廉政紀(jì)律和檢查流程。鐘敬祥教授代表醫(yī)院歡迎檢查組的到來,,并從醫(yī)院概況,、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介及運(yùn)行情況,、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況,、項(xiàng)目自查情況等五個(gè)方面的內(nèi)容做了工作匯報(bào)。

首次會(huì)議結(jié)束后,,專家組分別對(duì)機(jī)構(gòu),、倫理進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查。按照廣東省2018年藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn),,對(duì)所抽取的神經(jīng)內(nèi)科與心內(nèi)科兩個(gè)專業(yè)組承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行核查與數(shù)據(jù)溯源,。

末次會(huì)議上,檢查組專家對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作給予了高度肯定,,同時(shí)也反饋了檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題,。鐘院長對(duì)專家們提出的問題表示認(rèn)可,,并表示,藥物臨床試驗(yàn)工作一直在路上,,務(wù)必要以飽滿的精神,,積極的態(tài)度,專業(yè)的精神,,求真務(wù)實(shí),,持續(xù)改進(jìn),規(guī)范管理,,將我院的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作做大,,做強(qiáng)。