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“GCP、藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施”培訓(xùn)班圓滿落幕
發(fā)布者：系統(tǒng)主管 發(fā)布時(shí)間：2017/11/08
為進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)的過程管理,，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)從業(yè)人員的GCP法規(guī)意識(shí),，提高研究者開展實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)的能力,，2017年11月3日在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院舉辦了 “2017年 GCP,、藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施”培訓(xùn)班。全院包括20個(gè)臨床科室（12個(gè)專業(yè)科室）,、倫理委員會(huì),，以及來自省內(nèi)外的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè),、CRO公司,、SMO公司等從事藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的人員共400余人參加了本次培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)班邀請(qǐng)了廣東省藥學(xué)會(huì)“藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)”的多位專家,、解放軍 307 醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任及省局相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo),，分別就倫理委員會(huì)的職責(zé)和審查要點(diǎn)、Ⅱ-Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),、相關(guān)法規(guī)政策及解讀,、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析、臨床試驗(yàn)質(zhì)量體系的建立,、試驗(yàn)藥物及文件管理體系的構(gòu)建,、制度和SOP制定、I期臨床試驗(yàn)病房的建設(shè)與管理,、CRA和CRC的職責(zé)與任務(wù)等關(guān)鍵問題對(duì)與會(huì)學(xué)員進(jìn)行了系統(tǒng)的培訓(xùn),。
本次培訓(xùn)班為學(xué)員們普及了GCP的相關(guān)知識(shí)，更為各位學(xué)員帶來了臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的新知識(shí),、新思維,、新觀點(diǎn)。本次培訓(xùn)班的成功舉辦,，對(duì)于提高全院臨床試驗(yàn)質(zhì)量和從業(yè)人員的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范意識(shí)起到非常重要的作用，為進(jìn)一步推進(jìn)本院臨床研究的制度化,、科學(xué)化及規(guī)范化建設(shè)做好了有效鋪墊,。我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室還會(huì)繼續(xù)組織相關(guān)專題的GCP培訓(xùn)，以進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ),。
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