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麻醉科-需腹部手術(shù)后鎮(zhèn)痛受試者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時間：2025/06/19
尊敬的受試者：
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院正在開展一項“YZJ-4729酒石酸鹽注射液用于腹部手術(shù)后鎮(zhèn)痛有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的Ⅲ期臨床試驗”。試驗?zāi)康臑樘剿鱕ZJ-4729酒石酸鹽注射液用于腹部手術(shù)后鎮(zhèn)痛的有效性和安全性。
本研究采用的是由上海海雁醫(yī)藥科技有限公司研制的YZJ-4729酒石酸鹽注射液，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床通知書（編號：2022LP01485），并獲得暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床試驗倫理委員會的批準，計劃招募12名受試者。
如果您符合以下基本條件，可能有機會參加本項研究：
1. 您了解本研究，理解并可以配合本研究的流程，自愿參加并簽署書面知情同意書；
2. 您的年齡在18~75周歲，性別不限；
3. 18.0 kg/m2≤體重指數(shù)≤28.0 kg/m2；
4. 經(jīng)醫(yī)生評估您屬于美國麻醉醫(yī)師協(xié)會分級Ⅰ級-Ⅱ級；
5. 您計劃接受擇期全麻下的腹部手術(shù)，手術(shù)預(yù)計時長在1-6小時之間；
6. 術(shù)后4 h內(nèi)疼痛強度為中重度疼痛。
注：以上僅為部分主要入選標準，最終入選標準由臨床醫(yī)生掌握。
研究醫(yī)生將根據(jù)您的實際情況結(jié)合方案的入選/排除標準確定您是否能夠參加本研究。經(jīng)篩選合格并進入該研究后，試驗用藥品及方案規(guī)定的止吐藥由申辦者提供，研究相關(guān)檢查的費用由申辦者承擔。
聯(lián)系人：湯助理
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