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神經(jīng)內(nèi)科—輕、中度阿爾茨海默病(脾腎兩虛證)患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2025/06/19
尊敬的患者：
您好！
我院正在開(kāi)展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)五加益智顆粒治療輕、中度阿爾茨海默病(腎兩虛證)有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)(試驗(yàn)編號(hào):KH110-60101)”，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)招募輕、中度阿爾茨海默病(脾腎兩虛證)患者。凡經(jīng)體檢符合要求的受試者有機(jī)會(huì)參與到該項(xiàng)臨床研究中。
本研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(通知書(shū)編號(hào)：2018L03202）及我院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，研究設(shè)計(jì)符合臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的要求。本研究計(jì)劃在全國(guó)招募570名患者，本院計(jì)劃招募10名患者。
如果您有意參與該研究，請(qǐng)遵循如下流程：
核對(duì)參與標(biāo)準(zhǔn)，您應(yīng)滿足以下條件：
● 年齡≥50且≤80周歲且接受文化教育≥4年，性別不限
● 患有輕、中度阿爾茲海默病（AD）且持續(xù)出現(xiàn)認(rèn)知障礙6個(gè)月以上
● 符合輕中度阿爾茲海默癥診斷標(biāo)準(zhǔn)
● 患者有穩(wěn)定可靠的照料者，固定照料人（每周至少 4d，每天至少 2h），照料者必須與受試者有充分的互動(dòng)與交流，以便為各項(xiàng)量表評(píng)分提供有價(jià)值的信息，照料者需幫助患者參與研究全過(guò)程。
如果您愿意參加本研究，經(jīng)過(guò)您的書(shū)面知情同意后，您需要進(jìn)行體檢、實(shí)驗(yàn)室檢查等相關(guān)評(píng)估，如果評(píng)估后符合研究的入排標(biāo)準(zhǔn)，您可以進(jìn)入研究并可以獲得：
由申辦方支付方案規(guī)定的檢查費(fèi)用；
申辦方提供的試驗(yàn)藥物。
如果您對(duì)該研究感興趣，可以通過(guò)以下方式咨詢：
醫(yī)院科室：神經(jīng)內(nèi)科
聯(lián)系人：林助理 電話：15013185998
我們將遵照要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密，您的參與將會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)。我們真誠(chéng)歡迎您的參與！
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