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聚焦全球醫(yī)學(xué)界難題——難愈性神經(jīng)損傷足部潰瘍臨床研究正式啟動
發(fā)布者：系統(tǒng)主管 發(fā)布時(shí)間：2025/04/22
4月22日，AVBER修護(hù)微乳液臨床研究項(xiàng)目啟動會在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院運(yùn)動醫(yī)學(xué)中心召開,。當(dāng)日與會人員包括該臨床研究項(xiàng)目主要研究者、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長鄭小飛教授以及運(yùn)動醫(yī)學(xué)中心,、內(nèi)分泌科,、整形外科、介入血管外科,、延續(xù)護(hù)理服務(wù)部共5個研究團(tuán)隊(duì)成員,、臨床研究中心以及東源藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。該研究以創(chuàng)新生物活性材料AVBER為核心,，探索全球醫(yī)學(xué)界難題——神經(jīng)損傷足部潰瘍的有效解決方案,。
會議開始，鄭小飛介紹了AVBER修護(hù)微乳液治療難愈性神經(jīng)損傷的足部潰瘍有效性和安全性的前瞻性,、隨機(jī)對照臨床研究項(xiàng)目的背景,。眾所周知，足部神經(jīng)受損導(dǎo)致的足部潰瘍是一種常見的臨床問題,，尤其在糖尿病患者中尤為突出,。
傳統(tǒng)療法僅關(guān)注創(chuàng)面表層，AVBER則通過形成特殊的微球傳遞系統(tǒng),，靶向并調(diào)控細(xì)胞線粒體的功能,，從而促進(jìn)細(xì)胞和組織的完全再生，實(shí)現(xiàn)周圍神經(jīng)末梢與血管同步修復(fù),。同時(shí),，AVBER中特有多糖-水微米小滴結(jié)構(gòu)可以有效催化細(xì)胞代謝反應(yīng)，促進(jìn)血管內(nèi)皮和神經(jīng)細(xì)胞的再生修復(fù),，為重建‘血流-神經(jīng)’雙通道提供了新路徑,。
目前，該材料已完成小型豬糖尿病傷口模型,、小型豬深I(lǐng)I度燒燙傷傷口模型,、大鼠深I(lǐng)I度燒燙傷、斑馬魚尾鰭損傷模型等動物實(shí)驗(yàn),，證實(shí)AVBER可有效促進(jìn)動物皮膚創(chuàng)面的愈合,，相繼發(fā)表了多篇SCI研究論文。目前,，該材料正在申請國家藥品監(jiān)督管理局1.2類創(chuàng)新藥（中藥）,。
該研究將采用前瞻性、隨機(jī)對照設(shè)計(jì)?,，聯(lián)合運(yùn)動醫(yī)學(xué)等五個臨床研究團(tuán)隊(duì),，首次系統(tǒng)性驗(yàn)證該材料在難愈性神經(jīng)損傷足潰瘍患者中的安全性與有效性,。研究參考國際糖尿病足工作組（International Working Group on the Diabetic Foot，IWGDF）糖尿病相關(guān)足病防治指南分級標(biāo)準(zhǔn),，納入I-II級,，且存在神經(jīng)損傷的患者。
在介紹臨床試驗(yàn)方案后,，進(jìn)入臨床實(shí)施要點(diǎn)討論環(huán)節(jié),，各學(xué)科專家從不同角度提出方案具體實(shí)施問題，氣氛熱烈,，直至全員對該項(xiàng)研究的設(shè)計(jì),、操作完全理解并掌握，確保項(xiàng)目工作的規(guī)范性和高效性,。?
會議最后,，鄭小飛再次對各位專家的參與表示感謝，并期望通過本研究,，不僅評估創(chuàng)新生物活性材料AVBER的臨床療效,，更重要的是揭示神經(jīng)損傷性創(chuàng)面修復(fù)的關(guān)鍵調(diào)控機(jī)制，為再生醫(yī)學(xué)提供新的科學(xué)依據(jù),，造福更多難愈性潰瘍患者,。
供稿部門：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
責(zé)任編輯：董思妤
初審：何妞
復(fù)審：陳琳
終審：王昊
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