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聚焦高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目審查,，共促臨床研究規(guī)范化發(fā)展——我院臨床研究管理委員會(huì)工作小組第一次會(huì)議圓滿召開(kāi)
發(fā)布者：系統(tǒng)主管 發(fā)布時(shí)間：2025/03/31
2025年3月25日上午,，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床研究管理委員會(huì)工作小組第一次會(huì)議在第一會(huì)議廳召開(kāi)。會(huì)議聚焦高風(fēng)險(xiǎn)臨床研究項(xiàng)目的科學(xué)性審查,，標(biāo)志著我院臨床研究管理邁入規(guī)范化,、制度化新階段。委員會(huì)工作小組評(píng)審專家,、特邀外院專家阮光峰教授,、項(xiàng)目組研究者及相關(guān)人員參與本次會(huì)議。
臨床研究管理委員會(huì)工作小組評(píng)審專家與外院專家合影
臨床研究管理委員會(huì)副主任委員兼工作小組組長(zhǎng)王昊副書(shū)記,、副院長(zhǎng)主持并在致辭中強(qiáng)調(diào)：“臨床研究管理委員會(huì)的成立,，是我院推動(dòng)科研創(chuàng)新、保障受試者權(quán)益的重要舉措,。未來(lái),，我們將以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,，為高風(fēng)險(xiǎn)研究項(xiàng)目筑牢質(zhì)量防線,。”
會(huì)議依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》等相關(guān)文件,，明確了臨床研究管理委員會(huì)的職責(zé)——對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)性審查,。同時(shí)，為提升審查工作的權(quán)威性與公正性,，本屆委員會(huì)特邀廣東省中醫(yī)院溫澤淮教授和廣州市第一人民醫(yī)院阮光峰教授加入,。
王昊教授為外院專家阮光峰教授頒發(fā)聘書(shū)
會(huì)議對(duì)三項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行了集中審查。三位項(xiàng)目答辯人依次圍繞研究背景,、方法設(shè)計(jì),、風(fēng)險(xiǎn)控制等關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行匯報(bào)。 評(píng)審專家針對(duì)研究方案的可行性,、倫理合規(guī)性等展開(kāi)提問(wèn),，項(xiàng)目組逐一答辯。隨后,，項(xiàng)目組離場(chǎng),，評(píng)審專家們進(jìn)行閉門(mén)討論并投票表決。投票結(jié)果將由秘書(shū)匯總后反饋至項(xiàng)目組,。
會(huì)議全程嚴(yán)謹(jǐn)有序,，評(píng)審專家們通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)電子設(shè)備查閱項(xiàng)目材料，并圍繞科學(xué)性與倫理問(wèn)題展開(kāi)深入討論,。
本次會(huì)議為我院臨床研究管理奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。未來(lái)，臨床研究管理委員會(huì)將定期召開(kāi)審查會(huì)議,，持續(xù)完善制度流程,，為高水平臨床研究保駕護(hù)航。
資料來(lái)源：臨床研究管理辦公室/臨床研究設(shè)計(jì)部
初審：呂軍
復(fù)審：陳琳
終審：王昊
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