聯(lián)系我們
廣州市黃埔大道西613號
020-38688888
510630
當前位置：首頁 > GCP-辦事指南
申辦者-機構(gòu)辦 一問一答
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時間：2024/04/10
1. 問：醫(yī)院立項時長？
答：資料齊全,，3個工作日,。
2. 是不是一定要獲得組長單位倫理批件后才能立項,？
答：不是，可以隨時在機構(gòu)辦立項,，但需組長單位通過倫理后才能在我院上倫理會,。
3. 問：合同多久可以簽署？
答：立項后請務(wù)必在倫理會前洽談合同事宜,，待倫理會后獲取初審意見結(jié)果后,，即可請申辦者/CRO依次簽署合同，紙質(zhì)版本寄至機構(gòu)后，機構(gòu)會處理合同簽署事宜,，3個工作日,。
4. 人遺承諾書是否要等倫理通過才能蓋章？
答：可以同步進行,。
5. 問：人遺承諾書蓋章時長,？
答：3個工作日。
6. 問：項目何時可以啟動,？
答：合同簽署后,，物資、經(jīng)費到位后即可啟動,。
7. 是否認可組長單位倫理批件,？
答：仍然要過分中心倫理。
8. 問：倫理委員會開會頻率是多少,？
答：一個月1-2次,。
9. 問：倫理批件多長時間可以獲取,？
答：如無修改意見,，一周后可以獲取。
10. 問：醫(yī)院是否接受倫理前置,？
答：接受,，但上倫理會前依然需要提供組長單位的意見。
11. 問：醫(yī)院對SMO有無推薦,？
答：無推薦,，但需要院內(nèi)駐點CRC。節(jié)約培訓成本,，減少差錯發(fā)生,。
12.問：是否接受CRO方的SMO？
答：不接受,。如SMO隸屬于申辦者或CRO,，則存在利益沖突，一旦發(fā)現(xiàn),，立即解除合約,。
粵公網(wǎng)安備 44010602002443號
