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申辦者-機(jī)構(gòu)辦 一問(wèn)一答
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2024/04/10
1. 問(wèn)：醫(yī)院立項(xiàng)時(shí)長(zhǎng)？
答：資料齊全，3個(gè)工作日。
2. 是不是一定要獲得組長(zhǎng)單位倫理批件后才能立項(xiàng)？
答：不是，可以隨時(shí)在機(jī)構(gòu)辦立項(xiàng)，但需組長(zhǎng)單位通過(guò)倫理后才能在我院上倫理會(huì)。
3. 問(wèn)：合同多久可以簽署？
答：立項(xiàng)后請(qǐng)務(wù)必在倫理會(huì)前洽談合同事宜，待倫理會(huì)后獲取初審意見結(jié)果后，即可請(qǐng)申辦者/CRO依次簽署合同，紙質(zhì)版本寄至機(jī)構(gòu)后，機(jī)構(gòu)會(huì)處理合同簽署事宜，3個(gè)工作日。
4. 人遺承諾書是否要等倫理通過(guò)才能蓋章？
答：可以同步進(jìn)行。
5. 問(wèn)：人遺承諾書蓋章時(shí)長(zhǎng)？
答：3個(gè)工作日。
6. 問(wèn)：項(xiàng)目何時(shí)可以啟動(dòng)？
答：合同簽署后，物資、經(jīng)費(fèi)到位后即可啟動(dòng)。
7. 是否認(rèn)可組長(zhǎng)單位倫理批件？
答：仍然要過(guò)分中心倫理。
8. 問(wèn)：倫理委員會(huì)開會(huì)頻率是多少？
答：一個(gè)月1-2次。
9. 問(wèn)：倫理批件多長(zhǎng)時(shí)間可以獲取？
答：如無(wú)修改意見，一周后可以獲取。
10. 問(wèn)：醫(yī)院是否接受倫理前置？
答：接受，但上倫理會(huì)前依然需要提供組長(zhǎng)單位的意見。
11. 問(wèn)：醫(yī)院對(duì)SMO有無(wú)推薦？
答：無(wú)推薦，但需要院內(nèi)駐點(diǎn)CRC。節(jié)約培訓(xùn)成本，減少差錯(cuò)發(fā)生。
12.問(wèn)：是否接受CRO方的SMO？
答：不接受。如SMO隸屬于申辦者或CRO，則存在利益沖突，一旦發(fā)現(xiàn)，立即解除合約。
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