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申辦者-機(jī)構(gòu)辦 一問一答
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2024/04/10
1. 問：醫(yī)院立項(xiàng)時(shí)長？
答：資料齊全,，3個(gè)工作日,。
2. 是不是一定要獲得組長單位倫理批件后才能立項(xiàng)？
答：不是,，可以隨時(shí)在機(jī)構(gòu)辦立項(xiàng),，但需組長單位通過倫理后才能在我院上倫理會(huì)。
3. 問：合同多久可以簽署,？
答：立項(xiàng)后請(qǐng)務(wù)必在倫理會(huì)前洽談合同事宜,，待倫理會(huì)后獲取初審意見結(jié)果后，即可請(qǐng)申辦者/CRO依次簽署合同,，紙質(zhì)版本寄至機(jī)構(gòu)后,，機(jī)構(gòu)會(huì)處理合同簽署事宜，3個(gè)工作日,。
4. 人遺承諾書是否要等倫理通過才能蓋章,？
答：可以同步進(jìn)行。
5. 問：人遺承諾書蓋章時(shí)長,？
答：3個(gè)工作日,。
6. 問：項(xiàng)目何時(shí)可以啟動(dòng)？
答：合同簽署后,，物資,、經(jīng)費(fèi)到位后即可啟動(dòng)。
7. 是否認(rèn)可組長單位倫理批件,？
答：仍然要過分中心倫理,。
8. 問：倫理委員會(huì)開會(huì)頻率是多少？
答：一個(gè)月1-2次,。
9. 問：倫理批件多長時(shí)間可以獲?。?/span>
答：如無修改意見,，一周后可以獲取,。
10. 問：醫(yī)院是否接受倫理前置？
答：接受，但上倫理會(huì)前依然需要提供組長單位的意見,。
11. 問：醫(yī)院對(duì)SMO有無推薦,？
答：無推薦，但需要院內(nèi)駐點(diǎn)CRC,。節(jié)約培訓(xùn)成本,，減少差錯(cuò)發(fā)生。
12.問：是否接受CRO方的SMO,？
答：不接受,。如SMO隸屬于申辦者或CRO，則存在利益沖突,，一旦發(fā)現(xiàn),，立即解除合約。
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