臨床研究
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整形外科—顳部凹陷患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2024/03/21
尊敬的受試者朋友：
您或您的親友是否有改善顳部凹陷的需求？如果是這種情況,，一個(gè)臨床研究將為您提供這樣一個(gè)機(jī)會(huì),。
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院整形外科正在開(kāi)展一項(xiàng)臨床研究：“評(píng)價(jià)聚左旋乳酸微球注射填充劑改善顳部凹陷的安全性和有效性的多中心、隨機(jī),、評(píng)價(jià)者設(shè)盲,、無(wú)治療對(duì)照、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)”,。
本項(xiàng)目已獲得暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),，同意進(jìn)行此項(xiàng)臨床研究。
現(xiàn)公開(kāi)招募受試者,，須符合以下主要入組條件：
1）年齡18周歲（含）至75周歲（含）,，性別不限；
2）有改善顳部凹陷需求者,；
3）盲態(tài)評(píng)價(jià)研究者評(píng)估,，受試者雙側(cè)顳部均有輕度至重度顳部凹陷（即雙側(cè)ATHS評(píng)分為2-4分）（雙側(cè)顳部必須符合要求，但不需要具有相同的ATHS評(píng)分）,；
4）能夠在不使用框架眼鏡或者配戴隱形眼鏡的情況下完成所有的個(gè)人自我評(píng)估,；
5）能夠并且愿意遵從研究者的指導(dǎo)，遵循本方案中規(guī)定的用藥和治療限制,，并且按要求完成本試驗(yàn)所有訪(fǎng)視,；
6）自愿參加本臨床試驗(yàn)，并簽署受試者知情同意書(shū),。
是否參加完全取決于您的意愿,。如您有意向參加本項(xiàng)研究，或者想進(jìn)一步了解具體信息,，請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系,，他（她）將會(huì)詳細(xì)地向您介紹本研究概況及您需要配合事項(xiàng)，并初步判斷您是否符合入選要求,。
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