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皮膚科—難治性慢性自發(fā)性蕁麻疹患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2023/11/13
尊敬的患者及家屬：
您好,！
我院皮膚科正在開展一項(xiàng)“注射用SYB507與注射用奧馬珠單抗（茁樂?）治療難治性慢性自發(fā)性蕁麻疹患者的隨機(jī)、雙盲,、平行,、陽性對(duì)照、多中心的等效性III期臨床研究”,。該藥物已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準(zhǔn)開展臨床研究,，并已通過本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，計(jì)劃在全國(guó)招募400例難治性慢性自發(fā)性蕁麻疹患者,。
如果您符合以下條件,，可能有機(jī)會(huì)參與本研究：
1.年齡在18-75周歲之間（含上下限），性別不限,；
2. 診斷為H1抗組胺藥控制不佳的慢性自發(fā)性蕁麻疹,；
(1)篩選時(shí)確診慢性自發(fā)性蕁麻疹≥6個(gè)月；
(2)篩選前一年內(nèi)曾規(guī)律使用H1抗組胺藥治療≥6周,，仍存在瘙癢和風(fēng)團(tuán)癥狀,；
3.自愿簽署知情同意書，能理解日記卡填寫要求,，并且在研究期間每日兩次,，按時(shí)如實(shí)記錄；
4.試驗(yàn)期間及試驗(yàn)結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)，您和您的伴侶同意采取有效的避孕措施,。
研究周期：篩選期（最長(zhǎng)3周）,，治療期（12周），隨訪期（12周）,。
有意參與該研究的患者,，可與本院皮膚科聯(lián)系，之后由醫(yī)生向您介紹本研究的詳細(xì)情況,，并根據(jù)您的具體情況,，完善相關(guān)檢查后，方能確認(rèn)您是否符合參加本研究的條件,。在您參加本項(xiàng)研究期間,，將會(huì)接受方案規(guī)定的檢查，研究人員將會(huì)密切關(guān)注您的健康,，對(duì)您的隱私保密,。
醫(yī)院：暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院
地點(diǎn)：廣東省廣州市天河區(qū)黃埔大道西613號(hào)1號(hào)樓2樓皮膚科
聯(lián)系人：歐助理
電話：15622134574(歐助理)
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