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整形外科—中,、重度鼻唇溝皺紋患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2023/10/11
尊敬的朋友：
您好,！
本研究為一項(xiàng)多中心、隨機(jī),、盲法、平行對(duì)照的臨床研究，評(píng)價(jià)注射用羥基磷灰石微球填充劑用于矯正面部中,、重度鼻唇溝皺紋的有效性及安全性，正在多家醫(yī)院開(kāi)展,，并獲得參與醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查通過(guò)?，F(xiàn)公開(kāi)招募受試者，具體信息如下：
注射用羥基磷灰石微球填充劑可用于皮膚真皮深層及皮下層注射填充,，以糾正中,、重度鼻唇溝皺紋。現(xiàn)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的要求開(kāi)展本品矯正面部中,、重度鼻唇溝皺紋的多中心,、隨機(jī)、盲法,、平行對(duì)照的臨床研究,。
如您（您的家人）愿參加本項(xiàng)目研究須滿足如下條件：
1.年齡18-65歲，民族,、性別不限,；
2.篩選期鼻唇溝皺紋嚴(yán)重程度（皺紋嚴(yán)重程度分級(jí)）評(píng)級(jí)3~4級(jí)，且希望矯正者,；
3.同意研究期間不使用與研究相關(guān)的其他美容治療者,；
4.理解并遵守試驗(yàn)要求，可以完成全部隨訪過(guò)程者,；
5.自愿參與此項(xiàng)臨床研究并簽署知情同意書者,。
如果您自愿參加該項(xiàng)臨床研究，整個(gè)研究會(huì)持續(xù)約13-14個(gè)月,，您在研究期間需要前往醫(yī)院進(jìn)行5-6次就診訪視,，接受2次電話訪視。
如果您已經(jīng)了解以上內(nèi)容并自愿參加,，請(qǐng)與以下工作人員聯(lián)系,。我們將遵照法規(guī)要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密,，我們熱誠(chéng)歡迎您的報(bào)名及參與。
聯(lián) 系 人：梅老師 3868-8163
地址：暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 3號(hào)樓2層 整形美容激光外科
粵公網(wǎng)安備 44010602002443號(hào)
