聯(lián)系我們
廣州市黃埔大道西613號(hào)
020-38688888
510630
當(dāng)前位置：首頁 > GCP-專業(yè)
眼科
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2023/09/01
專業(yè)科室簡(jiǎn)介
眼科為廣東省臨床重點(diǎn)?？?。作為我院第一批獲得藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)科室，截至目前已有9年臨床試驗(yàn)開展經(jīng)驗(yàn),。
眼科專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有醫(yī)生14名,，護(hù)理20名，技術(shù)人員4人,，其中博士研究生12名,，碩士研究生4名；共有30人經(jīng)過GCP培訓(xùn),，其中研究醫(yī)生14人，研究護(hù)士12人,，技術(shù)人員4人,。科室常見病為白內(nèi)障,、糖尿病性視網(wǎng)膜病變,、年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、屈光不正,、青光眼及其他眼科常見多發(fā)疾病,。
研究者簡(jiǎn)歷
孟晶
醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師,，碩士研究生導(dǎo)師
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科教研室副主任
學(xué)術(shù)任職
l 廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科分會(huì)眼底病專業(yè)組成員
l 廣東省健康協(xié)會(huì)青光眼委員會(huì)副主任委員
l 廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)眼病防治分會(huì)常務(wù)委員
l 廣州市兒童眼科學(xué)會(huì)兒童眼底病防治專委會(huì)常務(wù)委員
研究方向及成果
l 擅長(zhǎng)糖尿病視網(wǎng)膜病變視網(wǎng)膜及黃斑病變的臨床研究,，擅長(zhǎng)青少年近視防控及近視屈光手術(shù)、ICL手術(shù),，白內(nèi)障超聲乳化術(shù)及視網(wǎng)膜脫離手術(shù),。長(zhǎng)期從事對(duì)近視、糖尿病視網(wǎng)膜病變,、視網(wǎng)膜變性性疾病及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）防治的基礎(chǔ)研究,。
l 主持及參與省市級(jí)及國(guó)家自然基金等各級(jí)科研項(xiàng)目，發(fā)表文章三十余篇,。參編眼科專著4部,。
l 先后獲得廣東省實(shí)力中青年醫(yī)生、嶺南名醫(yī),、羊城好醫(yī)生等榮譽(yù)稱號(hào),。
項(xiàng)目情況
序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 項(xiàng)目類別 |
1 | 康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的長(zhǎng)期安全性研究 | 藥物 |
2 | 一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲,、平行兩組,、陽性對(duì)照、多中心比較QL1205與Lucentis@在新生血管年齡相關(guān)性黃斑變性受試者中的療效和安全性的III期臨床研究 | 藥物 |
3 | 去氧腎上腺素酮咯酸溶液（供灌注用）用于白內(nèi)障眼內(nèi)晶體置換術(shù)中散瞳維持,、術(shù)后疼痛控制的有效性和安全性的多中心,、隨機(jī)、雙盲,、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn) | 藥物 |
4 | TAB014治療濕性（新生血管性）齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的I期臨床研究 | 藥物 |
5 | QL1207和艾力雅在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者中的有效性和安全性—隨機(jī),、雙盲、平行,、陽性對(duì)照III期,、臨床研究 | 藥物 |
6 | 重組人源化抗VEGF單克隆抗體（JY028）注射液?jiǎn)未尾Ａw給藥在新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性患者中的安全性、耐受性,、藥物代謝動(dòng)力學(xué)（PK）與藥效學(xué)的I期臨床試驗(yàn) | 藥物 |
7 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)601（眼科）在視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心,、隨機(jī)、雙盲,、陽性藥物對(duì)照的IIa期臨床試驗(yàn) | 藥物 |
8 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)601（眼科）在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心,、隨機(jī)、雙盲,、陽性藥物對(duì)照的IIa 期臨床試驗(yàn) | 藥物 |
9 | 一項(xiàng)比較玻璃體注射HLX04-O與雷珠單抗在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)患者中的有效性和安全性的隨機(jī),、雙盲、陽性對(duì)照的Ⅲ期研究 | 藥物 |
10 | 不同濃度硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%）延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全隨機(jī)、雙盲,、安慰劑平行對(duì)照多中心III期臨床試驗(yàn) | 藥物 |
11 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià) HB002.1M 不同劑量及給藥方案在糖尿病黃斑水腫患者中的安全性和有效性的多中心,，隨機(jī)，雙盲,，陽性藥物對(duì)照的II期臨床研究 | 藥物 |
12 | 一項(xiàng)比較HJY28與諾適得治療中國(guó)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的有效性,、安全性，以及藥代動(dòng)力學(xué)特征的多中心,、隨機(jī),、雙盲、平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)研究 | 藥物 |
13 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)601（眼科）治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞所致黃斑水腫病變患者的有效性和安全性的多中心,、隨機(jī),、雙盲、陽性對(duì)照III期研究 | 藥物 |
14 | 淚道擴(kuò)張球囊導(dǎo)管用于治療淚道阻塞性疾病的多中心,、隨機(jī),、陽性平行對(duì)照、開放,、優(yōu)效性臨床研究 | 器械 |
15 | 可折疊非球面親水性人工晶體用于白內(nèi)障摘除術(shù)后無晶體眼視力矯正的前瞻性,、多中心、隨機(jī),、開放,、對(duì)照臨床試驗(yàn) | 器械 |
16 | 糖尿病視網(wǎng)膜病變計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件用于糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷的安全性及有效性臨床試驗(yàn)（前瞻性、多中心,、盲態(tài)評(píng)價(jià),、配對(duì)設(shè)計(jì)、“金標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)照） | 器械 |
17 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡矯正近視性屈光不正的有效性和安全性的多中心,、隨機(jī),、開放、陽性平行對(duì)照的臨床試驗(yàn) | 器械 |
18 | 焦深擴(kuò)展型人工晶狀體用于白內(nèi)障患者無晶狀體眼視力矯正的前瞻性,、多中心,、隨機(jī)、盲法,、陽性對(duì)照臨床試驗(yàn) | 器械 |
研究者簡(jiǎn)歷
張靜琳
中山大學(xué),，臨床醫(yī)學(xué)系，學(xué)士
中山大學(xué),，眼科學(xué),，碩士
中山大學(xué)，眼科學(xué),，博士
研究方向及成果
精通眼底內(nèi)、外科和眼底影像學(xué)，擅長(zhǎng)復(fù)雜視網(wǎng)膜脫離,、糖尿病性視網(wǎng)膜病變,、高度近視黃斑病變、黃斑前膜,、黃斑裂孔等病的手術(shù)治療,。同時(shí)，在老年性黃斑變性,、視網(wǎng)膜靜脈阻塞,、葡萄膜炎等疾病的診治方面臨床經(jīng)驗(yàn)豐富。
項(xiàng)目情況
| 1 | 一項(xiàng)評(píng)估IBI302 在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者中療效和安全性的多中心,、隨機(jī),、雙盲、活性對(duì)照的II 期臨床研究 |
| 2 | 一項(xiàng)評(píng)估在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者中長(zhǎng)間隔玻璃體腔注射 IBI302 的療效和安全性的隨機(jī),、雙盲,、活性對(duì)照的臨床研究 |
| 3 | 比較 BAT5906 和雷珠單抗（Lucentis）在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī),、雙盲的III 期臨床研究 |
| 4 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)601（眼科）治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞所致黃斑水腫病變患者的有效性和安全性的多中心,、隨機(jī)、雙盲,、陽性對(duì)照III期研究 |
| 5 | 激光掃描檢眼鏡用于視網(wǎng)膜眼底成像的有效性及安全性臨床試驗(yàn) |
| 6 | RC28-E注射液治療糖尿病性黃斑水腫的多中心,、隨機(jī)、雙盲,、陽性對(duì)照的III期臨床試驗(yàn) |
| 7 | 一項(xiàng)評(píng)估在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者中玻璃體腔注射IBI302 的療效和安全性的隨機(jī),、雙盲、活性對(duì)照的III 期臨床研究 |
| 8 | 一項(xiàng)評(píng)估在糖尿病黃斑水腫受試者中玻璃體腔注射IBI302的療效和安全性的隨機(jī),、雙盲,、活性對(duì)照的Ⅱ期臨床研究 |
粵公網(wǎng)安備 44010602002443號(hào)
